muka surat

produk

Kaset Ujian Pantas Antigen COVID-19 (Colloidal Gold)Air Liur

Penerangan Ringkas:


Butiran Produk

Tag Produk

PRODUK NAMA

Kaset Ujian Pantas Antigen COVID -19 (Emas Koloid)

PEMBUNGKUSAN

1 keping/beg

1 keping/kotak  atau 28kepingan/kotak

Saiz kotak untuk 1 keping setiap kotak: 180*65*15mm

Saiz kotak untuk 28 keping setiap kotak: 190*125*75mm

 

BERTUJUAN GUNA

Produk ini sesuai untuk pengesanan kualitatif novel coronavirus, atau COVID-19, dalam Air liur.Ia membantu dalam diagnosis jangkitan dengan novel coronavirus.

 

RINGKASAN

Koronavirus novel (SARS-CoV-2) tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah kepada jangkitan.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah punca utama jangkitan;orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, terutamanya 3 hingga 7 hari.Gejala utama termasuk demam, keletihan, dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia, dan cirit-birit juga ditemui dalam beberapa kes.

 

PRINSIP

Kaset Ujian Pantas Antigen COVID -19 ialah ujian membran imunokromatografi yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mengesan protein nukleokapsid daripada SARS-CoV-2 dalam sampel Air Liur.Jalur ujian terdiri daripada bahagian berikut: iaitu pad sampel, pad reagen, membran tindak balas, dan pad penyerap.Pad reagen mengandungi koloid-emas yang terkonjugasi dengan antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;membran tindak balas mengandungi antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid SARS-CoV-2.Seluruh jalur dipasang di dalam peranti plastik.Apabila sampel ditambah ke dalam telaga sampel, konjugat yang dikeringkan dalam pad reagen dibubarkan dan berhijrah bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 hadir dalam sampel, kompleks yang terbentuk antara konjugat anti-SARS-2 dan virus akan ditangkap oleh antibodi monoklonal anti-SARS-2 khusus yang disalut pada kawasan garis ujian (T).Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis merah akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan (C) yang menunjukkan bahawa isipadu sampel yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

 

KOMPOSISI

1. Peranti ujian pakai buang

2. Beg pengumpulan air liur plastik pakai buang

 

Peranti lain yang diperlukan oleh tidak disediakan:

Pemasa

 

PENCEGAHAN

Sila baca semua maklumat dalam sisipan pakej ini sebelum melakukan ujian.

1. Untuk dalam-penggunaan diagnostik vitro sahaja.Jangan gunakan selepas tarikh luput

2. Ujian hendaklah kekal dalam kantung tertutup atau kanister tertutup sehingga sedia untuk digunakan.

3. Semua spesimen hendaklah dianggap berpotensi berbahaya dan dikendalikan dengan cara yang sama seperti agen berjangkit.

4. Ujian yang digunakan hendaklah dibuang mengikut peraturan tempatan

 

PENYIMPANAN DAN KESTABILAN

1. Simpan seperti dibungkus dalam beg tertutup rapat pada suhu (4-30 ℃ atau40-86℉) dan elakkan cahaya matahari langsung.Kit ini stabil dalam tarikh luput yang dicetak pada pelabelan.

2. Setelah beg tertutup dibuka, ujian hendaklah digunakan dalam masa satu jam.

Pendedahan yang berpanjangan kepada persekitaran yang panas dan lembap akan menyebabkan kemerosotan produk.

3. Nombor lot dan tarikh luput dicetak pada setiap beg yang dimeterai.

 

UJIAN PROSEDUR

Benarkan peranti ujian dan spesimen menyeimbangkan kepada suhu bilik (15-30℃ atau 59-86℉) sebelum ujian.

asdadas

1.Kumpul sekurang-kurangnya 2 ml air liur segar dalam satu beg plastik pakai buang sekali pakai.

2.Buka beg aluminium foil & keluarkan kaset ujian.

3.Tanggalkan penutup kaset.

4.Celupkan pad penyerap ke dalam beg air liur dan tunggu 2 minit.

5.Keluarkan kad ujian dari cawan air liur, kemudian letakkan kembali penutup dan letakkan kaset ujian di atas permukaan yang rata.

6.Tafsirkan keputusan ujian dalam 15 minit, jangan baca keputusan ujian selepas 20 minit.

 

Catatan:

1.Don't masukkan ke dalam mulut.

2.Don't gunakan air liur dengan darah.

3.Jika cecair tidak bergerak, tambahkan 1 ml air minuman ke dalam cawan plastik dengan air liur, campurkan air dan air liur secara sekata , dan kemudian masukkan semula pad penyerap ke dalam beg untuk menyerap lebih banyak air liur.

TAFSIRAN OF KEPUTUSAN ( DALAM 15 MINIT)

结果判定小图

Positif(+):Kedua-dua garisan T dan C muncul dalam masa 15 minit.Negatif(-):Garisan C muncul manakala tiada garisan T muncul selepas 15 minit.

tidak sah:Jika garisan C tidak muncul, ini menunjukkan bahawa keputusan ujian adalah tidak sah, dan anda harus menguji semula spesimen dengan peranti ujian lain.

 

HAD

1. Kaset Ujian Pantas Antigen COVID -19 ialah ujian kualitatif awal, oleh itu, nilai kuantitatif mahupun kadar peningkatan COVID -19 tidak boleh ditentukan oleh ujian ini.

2. Keputusan ujian negatif mungkin berlaku jika kepekatan antigen dalam sampel adalah di bawah had pengesanan ujian.Had pengesanan ujian ditentukan dengan nukleoprotein SARS-CoV-2 rekombinan dan ialah 10 pg/ml.

3. Keberkesanan kaset ujian antigen SARS-CoV-2 hanya dinilai dengan kaedah yang diterangkan dalam sisipan pakej ini.Perubahan dalam prosedur ini boleh mengubah prestasi ujian.

4. Keputusan negatif palsu boleh berlaku apabila sampel tidak dikesan, diangkut atau dikendalikan dengan secukupnya.

5. Keputusan palsu mungkin berlaku jika sampel diuji lebih daripada sejam selepas pensampelan.Sampel hendaklah diuji secepat mungkin selepas pensampelan.

6. Keputusan ujian yang positif tidak mengecualikan jangkitan bersama dengan patogen lain.

7. Keputusan ujian negatif tidak bertujuan untuk mendedahkan jangkitan virus atau bakteria lain daripada SARS-CoV-2.

8. Keputusan negatif daripada pesakit yang mengalami gejala selepas lebih daripada tujuh hari harus dianggap sebagai anggapan dan disahkan dengan ujian molekul yang lain.

9. Jika pembezaan strain SARS-CoV-2 tertentu diperlukan, ujian tambahan diperlukan dengan berunding dengan pihak berkuasa kesihatan awam atau tempatan.

10.Kanak-kanak mungkin cenderung merembeskan virus lebih lama daripada orang dewasa, yang mungkin membawa kepada sensitiviti yang berbeza antara orang dewasa dan kanak-kanak dan sukar dibandingkan.

11.Ujian ini memberikan diagnosis anggapan untuk COVID -19.Diagnosis COVID -19 yang disahkan hanya perlu dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal dinilai.

 

NOTA

1. Kaset Ujian Pantas Antigen COVID -19 hanya terpakai untuk sampel Air Liur.

Darah, serum, plasma, air kencing dan sampel lain boleh menyebabkan keputusan yang tidak normal.Jika mana-mana sampel ujian positif, sila berjumpa pihak berkuasa penjagaan kesihatan tempatan anda untuk diagnosis klinikal lanjut dan pelaporan keputusan.2. Pastikan bahawapad penyerapdilembapkan sepenuhnya.

3.Keputusan positif boleh dinilai dengan segera jika C line dan garisan T muncul, dan keputusan negatif perlu menghabiskan 15minit penuh.

4.Peranti ujian adalah produk pakai buang dan akan mengandungi bahaya bio selepas digunakan.

Sila buang dengan betul peranti ujian, spesimen, dan semua bahan pengumpulan selepas digunakan.

5.Mesti digunakan sebelum tarikh luput pada pelabelan produk.

6.Jika sebahagian daripada membran ujian yang mengandungi reagen keluar daripada ujian

tingkap, atau lebih daripada 2 mm kertas penapis atau pad lateks terdedah dalam

tetingkap ujian, jangan gunakannya kerana keputusan ujian akan menjadi tidak sah.Gunakan yang baru

kit ujian sebaliknya.


  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami