[DIGUNAKAN]

Kaset Ujian Pantas Kombo Antigen COVID-19/Influenza A+B ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen nukleoprotein virus SARSCoV-2, influenza A dan influenza B dalam swab nasofaring daripada individu yang disyaki jangkitan virus pernafasan yang konsisten dengan COVID -19 oleh pembekal penjagaan kesihatan mereka.Gejala jangkitan virus pernafasan akibat SARS-CoV-2 dan influenza boleh serupa.Kaset Ujian Pantas Kombo Antigen COVID-19/Influenza A+B bertujuan untuk pengesanan dan pembezaan antigen virus nukleoprotein virus SARS-CoV-2, influenza A dan influenza B.Antigen biasanya boleh dikesan dalam spesimen nasofaring semasa fasa akut jangkitan.Keputusan positif menunjukkan kehadiran antigen virus, tetapi Korelasi klinikal dengan sejarah pesakit dan maklumat diagnostik lain adalah perlu untuk menentukan status jangkitan.Keputusan positif tidak menolak jangkitan bakteria atau jangkitan bersama dengan virus lain.Keputusan negatif tidak menolak Jangkitan SARS-CoV-2, influenza A atau influenza dan tidak boleh digunakan sebagai asas tunggal untuk rawatan atau keputusan pengurusan pesakit, termasuk keputusan kawalan jangkitan.Keputusan negatif mesti digabungkan dengan pemerhatian klinikal, sejarah pesakit dan maklumat epidemiologi, dan disahkan dengan ujian molekul, jika perlu untuk pengurusan pesakit.Kaset Ujian Pantas Kombo Antigen COVID-19/Influenza A+B bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan makmal klinikal terlatih yang diarahkan dan dilatih secara khusus dalam prosedur diagnostik in vitro.

[RINGKASAN]

Virus korona novel (SARS-CoV-2) tergolong dalam genus β.COVID-19 ialah penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah.Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti virus korona novel adalah punca utama jangkitan;orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, kebanyakannya 3 hingga 7 hari.Manifestasi utama termasuk demam, Keletihan dan batuk kering.Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, cirit-birit malignan ditemui dalam beberapa kes.Influenza (selesema) adalah penyakit pernafasan berjangkit yang disebabkan oleh Virus influenza.Ia boleh menyebabkan penyakit ringan hingga teruk.Kesan serius jangkitan selesema Boleh mengakibatkan kemasukan ke hospital atau kematian.Sesetengah orang, seperti orang tua, kanak-kanak kecil, dan orang yang mempunyai keadaan kesihatan tertentu, berisiko tinggi mendapat komplikasi selesema yang serius.Terdapat dua jenis utama virus influenza (selesema): Jenis A dan B. Influenza A dan virus yang secara rutin merebak pada manusia (virus influenza manusia) bertanggungjawab terhadap wabak selesema bermusim setiap tahun.

[PRINSIP]

Ujian Pantas Antigen COVID-19 ialah immunoassay aliran sisi berdasarkan prinsip teknik sandwic dwi-antibodi.Antibodi monoklonal protein SARS-CoV-2nukleokapsid berkonjugasi dengan mikropartikel warna digunakan sebagai pengesan dan disembur pada pad konjugasi.Semasa ujian, antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen berinteraksi dengan antibodi SARS-CoV-2 terkonjugasi dengan zarah mikro berwarna menjadikan kompleks berlabel antigen-antibodi.Kompleks ini berhijrah pada membran melalui tindakan kapilari sehingga garis ujian, di mana ia akan ditangkap oleh antibodi monoklonal protein nukleokapsid SARSCoV-2 bersalut pra.Garis ujian berwarna (T)

[KOMPOSISI]

Kaset Ujian Bahan yang Disediakan: kaset ujian termasuk Jalur Ujian Antigen COVID-19 dan Jalur Ujian Influenza A+B, yang dipasang di dalam peranti plastik

· Reagen Pengekstrakan: Ampul yang mengandungi 0.4 mL reagen pengekstrakan

· Swab yang disterilkan

· Tiub Pengekstrakan

· Petua Penitis

· Stesen Kerja

· Sisipan Pakej

Kuantiti ujian telah dicetak pada pelabelan.Bahan diperlukan tetapi tidak disediakan

Pemasa

[PENYIMPANAN DAN KESTABILAN]

· Simpan sebagai dibungkus dalam kantung tertutup pada suhu (4-30℃ atau 40-86℉).Kit ini stabil dalam tarikh luput yang dicetak pada pelabelan.

· Setelah membuka kantung, ujian hendaklah digunakan dalam masa satu jam.Pendedahan yang berpanjangan kepada persekitaran yang panas dan lembap akan menyebabkan kemerosotan produk.LOT dan tarikh tamat tempoh telah dicetak pada pelabelan.

[SPECIMEN]

Spesimen yang diperoleh awal semasa permulaan simptom akan mengandungi titer virus tertinggi;spesimen yang diperoleh selepas lima hari gejala lebih berkemungkinan menghasilkan keputusan negatif jika dibandingkan dengan ujian RT-PCR.Pengumpulan spesimen yang tidak mencukupi, pengendalian dan/atau pengangkutan spesimen yang tidak betul boleh menghasilkan keputusan negatif palsu;oleh itu, latihan dalam pengumpulan spesimen amat disyorkan kerana kepentingan kualiti spesimen untuk menghasilkan keputusan ujian yang tepat.