[DIGUNAKAN]

Ujian Pantas Influenza A+B ialah immunoassay visual pantas untuk pengesanan kualitatif, anggapan antigen virus influenza A dan B membentuk swab kerongkong dan spesimen swab nasofaring.Ujian ini bertujuan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis pembezaan pantas jangkitan virus influenza akut jenis A dan jenis B.

PRINSIP

Kaset Ujian Rapid Influenza A+B mengesan antigen virus influenza A dan B melalui tafsiran visual perkembangan warna pada jalur.Antibodi anti-influenza A dan B tidak bergerak pada kawasan ujian A dan B membran masing-masing.Semasa ujian, spesimen yang diekstrak bertindak balas dengan antibodi anti-influenza A dan B yang terkonjugasi kepada zarah berwarna dan disalut pada pad sampel ujian.Campuran kemudiannya berhijrah melalui membran melalui tindakan kapilari dan berinteraksi dengan reagen pada membran.Jika terdapat antigen virus influenza A dan B yang mencukupi dalam spesimen, jalur berwarna akan terbentuk di kawasan ujian membran mengikut.Kehadiran jalur berwarna di rantau A dan/atau B menunjukkan hasil positif untuk antigen virus tertentu, manakala ketiadaannya menunjukkan keputusan negatif.Kemunculan jalur berwarna di kawasan kawalan berfungsi sebagai kawalan prosedur, menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

PENYIMPANAN DAN KESTABILAN

1. Kit hendaklah disimpan pada suhu 2-30°C sehingga tarikh luput dicetak pada kantung tertutup.

2. Ujian mesti kekal di dalam kantung tertutup sehingga digunakan.

3. Jangan beku.

4. Penjagaan harus diambil untuk melindungi komponen kit daripada pencemaran.Jangan gunakan jika terdapat bukti pencemaran mikrob atau pemendakan.Pencemaran biologi peralatan pendispensan, bekas atau reagen boleh membawa kepada keputusan palsu.

PROSEDUR

Bawa ujian, spesimen dan/atau kawalan ke suhu bilik (15-30°C) sebelum digunakan.

1. Keluarkan ujian daripada kantung tertutupnya, dan letakkan pada permukaan yang bersih dan rata.Labelkan Kaset dengan pengenalan pesakit atau kawalan.Untuk hasil terbaik, ujian perlu dilakukan dalam masa satu jam.

2. Campurkan perlahan-lahan larutan reagen Pengekstrakan.Tambah 6 titik Penyelesaian Pengekstrakan ke dalam tiub Pengekstrakan.

3. Letakkan spesimen swab pesakit ke dalam Tiub Pengekstrakan.Gulungkan sapu sekurang-kurangnya 10 kali sambil tekan sapu pada bahagian bawah dan tepi Tiub Pengekstrakan.Gulungkan kepala swab ke bahagian dalam Tiub Pengekstrakan semasa anda mengeluarkannya.Cuba keluarkan cecair sebanyak mungkin.Buang swab terpakai mengikut protokol pelupusan sisa biohazard anda.

4. Letakkan pada hujung tiub, kemudian masukkan 4 titik sampel yang telah diekstrak ke dalam telaga sampel.Jangan kendalikan atau gerakkan Kaset Ujian sehingga ujian selesai dan sedia untuk dibaca.

5. Apabila ujian mula berfungsi, warna akan berhijrah merentasi membran.Tunggu jalur berwarna muncul.Hasilnya hendaklah dibaca pada 10 minit.Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.

TAFSIRAN HASIL

Benarkan kaset ujian dan spesimen untuk mengimbangi kepada suhu (15-30 ℃ atau 59-86 ℉) sebelum ujian

1. Keluarkan kaset ujian daripada kantung tertutup.

2. Terbalikkan tiub pengekstrakan spesimen, Memegang pengekstrakan spesimen

tiub tegak, pindahkan 3 titis (kira-kira 100μl) ke spesimen

sumur(S) kaset ujian, kemudian mulakan pemasa.Lihat ilustrasi di bawah.

Tunggu sehingga garis berwarna muncul.Mentafsir keputusan ujian dalam 15 minit.Jangan baca keputusan selepas 20 minit.

HAD UJIAN

1. Kaset Ujian Rapid Flu A+B adalah untuk kegunaan diagnostik in vitro profesional, dan hanya boleh digunakan untuk pengesanan kualitatif influenza A dan/atau B.

2. Etiologi jangkitan pernafasan yang disebabkan oleh mikroorganisma selain daripada virus influenza A atau B tidak akan ditentukan dengan ujian ini.Kaset Ujian Rapid Flu A+B mampu mengesan kedua-dua zarah influenza berdaya maju dan tidak berdaya maju.Prestasi Kaset Ujian Rapid Flu A+B bergantung pada beban antigen dan mungkin tidak berkait dengan kultur sel yang dilakukan pada spesimen yang sama.

3. Jika keputusan ujian negatif dan gejala klinikal berterusan, ujian tambahan menggunakan kaedah klinikal lain adalah disyorkan.Keputusan negatif tidak pada bila-bila masa menolak kehadiran antigen virus influenza A dan/atau B dalam spesimen, kerana ia mungkin berada di bawah tahap pengesanan minimum ujian.Seperti semua ujian diagnostik, diagnosis yang disahkan hanya perlu dibuat oleh doktor selepas semua penemuan klinikal dan makmal dinilai.

4. Kesahihan Kaset Ujian Rapid Flu A+B belum dibuktikan untuk pengecaman atau pengesahan pengasingan kultur sel.

5. Pengumpulan, penyimpanan dan pengangkutan spesimen yang tidak mencukupi atau tidak sesuai boleh menghasilkan keputusan ujian negatif palsu.

6. Walaupun ujian ini telah ditunjukkan untuk mengesan virus selesema burung yang berbudaya, termasuk virus H5N1 subjenis influenza burung A, ciri prestasi ujian ini dengan spesimen daripada manusia yang dijangkiti H5N1 atau virus selesema burung yang lain tidak diketahui.

7. Ciri-ciri prestasi untuk influenza A telah diwujudkan apabila influenza A/H3 dan A/H1 adalah virus influenza A yang dominan dalam edaran.Apabila virus influenza A lain muncul, ciri prestasi mungkin berbeza-beza.

8.Kanak-kanak cenderung untuk menumpahkan virus untuk jangka masa yang lebih lama daripada orang dewasa, yang boleh mengakibatkan perbezaan sensitiviti antara orang dewasa dan kanak-kanak.

9. Nilai ramalan positif dan negatif sangat bergantung kepada kelaziman.Keputusan ujian positif palsu lebih berkemungkinan semasa tempoh aktiviti influenza rendah apabila prevalens adalah sederhana hingga rendah.

CATATAN:

1. Keamatan warna di kawasan ujian (A/B) mungkin berbeza bergantung pada kepekatan analisis yang terdapat dalam spesimen.Oleh itu, sebarang warna warna di kawasan ujian (A/B) harus dianggap positif.Sila ambil perhatian bahawa ini adalah ujian kualitatif sahaja, dan tidak boleh menentukan kepekatan analit dalam spesimen.

2. Isipadu spesimen yang tidak mencukupi, prosedur pengendalian yang salah atau ujian tamat tempoh adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan jalur kawalan.