(TP ) Kaset Ujian Pantas Darah Sifilis
Diagnosis Awal Kaset Kit Ujian Darah Sifilis TP
RINGKASAN
Kaedah umum mengesan jangkitan dengan TP digunakan untuk pengesanan kualitatif secara in vitro Antibodi Sifilis (TP) dalam sampel darah keseluruhan, serum atau plasma manusia. Ujian adalah berdasarkanKaedah emas koloiddan boleh memberikan keputusan dalam masa 15 minit.
DIGUNAKAN
Ujian TP Satu Langkah ialah Emas Koloid yang dipertingkatkan,.Secara klinikal, produk ini digunakan terutamanya untuk diagnosis tambahan jangkitan Treponema pallidum.Produk ini adalah untuk kegunaan kakitangan perubatan sahaja.
PRINSIP PROSEDUR
Produk ini mengamalkan prinsip sandwic antigen berganda.Apabila sampel mengandungi antibodi Treponema pallidum, antibodi Treponema pallidum dalam sampel bertindak balas dengan antigen rekombinan sifilis emas koloid 1 pada pad pengikat untuk membentuk kompleks antigen-antibodi berlabel.Kompleks ini digraf kromato ke hadapan melalui tindakan kapilari dan ditangkap oleh antigen sifilis rekombinan 2 yang disalut pada kawasan pengesan(garisan T) membran nitroselulosa, dan jalur merah muncul.Kompleks ini terus dikromatografi ke atas, dan penanda emas koloid lgY ayam ditangkap oleh antibodi lgY anti-ayam kambing yang disalut pada kawasan kawalan kualiti (garisan C) membran nitroselulosa, dan jalur merah muncul.Apabila kandungan analit dalam sampel lebih rendah daripada had pengesanan minimum, kawasan pengesanan (garisan T) tidak menghasilkan warna.
KOMPONEN UTAMA
1.Pad ujian, dibungkus secara individu dalam beg aluminium foil(1keping/beg,1/5/10/25/50sekeping/kit)
2. Jerami plastik pakai buang(1picce/beg,1/5/10/25/50 keping/kit)
3. Beg sisa perubatan(1picce/beg,1/5/10/25/50 keping/kit)
4. Manual arahan (1 salinan/beg,1 salinan/kit)
Nota: Komponen dalam kit nombor kelompok yang berbeza tidak boleh ditukar ganti.
KOMPONEN PILIHAN
口Sampel pencair (1 keping/beg,1/5/10/25/50 keping/kit)
口Pad kapas alkohol(1 keping/beg,1/5/10/25/50 keping/kit)
口 Jarum pengumpulan darah(1 keping/beg,1/5/10/25/50 keping/kit)
BAHAN DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DISEDIAKAN
Kawalan positif dan negatif (tersedia sebagai item berasingan)
PENYIMPANAN & KESTABILAN
Pembungkusan asal hendaklah disimpan di tempat yang kering pada suhu 4-30 ℃ dilindungi daripada cahaya, dan jangan membekukan.
AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA
Kit ini stabil dalam tarikh luput yang dicetak pada pelabelan.Pad ujian hendaklah digunakan dalam masa l jam di bawah keadaan 4-30 ℃ dan kelembapan<65% selepas beg kerajang aluminium dibongkar.Adalah disyorkan untuk menggunakannya dengan segera di bawah keadaan suhu tinggi atau kelembapan tinggi.
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN CONTOH
2. Penyimpanan sampel
2.1 Seluruh darah;Tiub antikoagulan digunakan untuk pengumpulan darah, dan biasaantikoagulan boleh digunakan;jika sampel darah keseluruhan tidak boleh digunakan serta-merta selepas itupengumpulan, ia boleh disimpan pada suhu 2-8°C selama 3 hari, dan sampel tidak boleh dibekukan.
2.2 Serum/plasma: Sampel boleh disimpan pada suhu 2-8 ℃ selama 7 hari, dan ia harusdisimpan pada -20 ℃ untuk penyimpanan jangka panjang.
3.Hanya sampel yang tidak hemolisis harus digunakan.Sampel yang teruk hemolisis hendaklahdijadikan sampel semula.
4 Sampel yang disejukkan mesti ditala semula ke suhu bilik sebelum ujian.Thesampel beku hendaklah dicairkan sepenuhnya, dipanaskan semula, dan dicampur rata sebelum iniguna.Jangan beku dan cair berulang kali
PROSEDUR ASSAY
1) Menggunakan penitis plastik tertutup untuk sampel, keluarkan 1 titisan (10μl) Darah Seluruh / Serum / Plasma ke dalam perigi sampel bulat kad ujian
2) Tambah 2 titik Pencair Sampel ke dalam perigi sampel, sejurus selepas spesimen ditambah, daripada vial pencair hujung penitis (atau semua kandungan daripada ampul ujian tunggal).
3) Mentafsir keputusan ujian pada 15 minit.
Nota:
1) Menggunakan jumlah pelarut sampel yang mencukupi adalah penting untuk keputusan ujian yang sah.Jika penghijrahan (pembasahan membran) tidak diperhatikan dalam tetingkap ujian selepas satu minit, tambah satu lagi titisan pencair ke dalam telaga sampel.
2) Keputusan positif boleh muncul sejurus satu minit untuk sampel dengan tahap antibodi TP yang tinggi.
3) Jangan Mentafsir keputusan selepas 20 minit
MEMBACA KEPUTUSAN UJIAN
1)Positif: Kedua-dua jalur ujian merah keunguan dan jalur kawalan merah keunguan muncul pada membran.Semakin rendah kepekatan antibodi, semakin lemah jalur ujian.
2) Negatif: Hanya jalur kawalan merah keunguan muncul pada membran.Ketiadaan jalur ujian menunjukkan keputusan negatif.
3)Keputusan tidak sah:Harus sentiasa ada jalur kawalan merah keunguan di kawasan kawalan, tanpa mengira keputusan ujian.Jika jalur kawalan tidak dilihat, ujian itu dianggap tidak sah.Ulangi ujian menggunakan peranti ujian baharu.
Nota: Adalah perkara biasa untuk mempunyai jalur kawalan yang diringankan sedikit dengan sampel positif yang sangat kuat, asalkan ia boleh dilihat dengan jelas.
HAD
1) Hanya Whole Blood /Serum / Plasma yang jernih, segar, mengalir bebas boleh digunakan dalam ujian ini.
2) Sampel segar adalah yang terbaik tetapi sampel beku boleh digunakan.Jika sampel telah dibekukan, ia harus dibiarkan mencair dalam kedudukan menegak dan diperiksa untuk kecairan.Whole Blood tidak boleh dibekukan.
3) Jangan kacau sampel.Masukkan pipet tepat di bawah permukaan sampel untuk mengumpul Spesimen.
