Kit Ujian Pantas Antigen COVID-19 (Air Liur)
1.Simpan seperti yang dibungkus dalam beg tertutup rapat pada suhu (4-30℃
atau 40-86℉) dan elakkan cahaya matahari langsung.Kit adalah stabil dalam tempoh tamat tempoh
tarikh yang dicetak pada pelabelan.
2. Setelah beg tertutup dibuka, ujian hendaklah digunakan dalam masa satu jam.
Pendedahan yang berpanjangan kepada persekitaran yang panas dan lembap akan menyebabkan produk
kemerosotan.
3. Nombor lot dan tarikh luput dicetak pada setiap beg yang dimeterai.
2. Jika cecair tidak bergerak ke atas, tambah 1 ml air minuman ke dalam
beg plastik dengan air liur, campurkan air dan air liur sekata, dan kemudian letakkan
menyerap pad kembali ke dalam beg untuk menyerap lebih banyak air liur.
Kit Ujian Pantas Antigen COVID -19 (Air Liur)
PEMBUNGKUSAN
1keping/kotak kotak atau 5keping/kotak atau 25keping/kotak
DIGUNAKAN
Produk ini sesuai untuk pengesanan kualitatif coronavirus novel, atau
COVID- 19, dalam Air liur.Ia membantu dalam diagnosis jangkitan dengan novel coronavirus.
RINGKASAN
Koronavirus novel (SARS-CoV-2) tergolong dalam genus β.COVID-19 adalah
penyakit berjangkit pernafasan akut.Orang ramai secara amnya terdedah kepada jangkitan.
Pada masa ini, pesakit yang dijangkiti novel coronavirus adalah sumber utama
jangkitan;orang yang dijangkiti tanpa gejala juga boleh menjadi sumber berjangkit.Berdasarkan
penyiasatan epidemiologi semasa, tempoh inkubasi adalah 1 hingga 14 hari,
terutamanya 3 hingga 7 hari.Gejala utama termasuk demam, keletihan, dan batuk kering.
Hidung tersumbat, hidung berair, sakit tekak, myalgia, dan cirit-birit juga terdapat dalam
beberapa kes.
PRINSIP
Kit Ujian Pantas Antigen COVID -19 ialah membran imunokromatografi
ujian yang menggunakan antibodi monoklonal yang sangat sensitif untuk mengesan nukleokapsid
protein daripada SARS-CoV-2 dalam sampel air liur.Jalur ujian terdiri daripada
bahagian berikut: iaitu pad sampel, pad reagen, membran tindak balas, dan
pad penyerap.Pad reagen mengandungi koloid-emas yang terkonjugasi dengan
antibodi monoklonal terhadap protein nukleokapsid SARS-CoV-2;yang
membran tindak balas mengandungi antibodi sekunder untuk protein nukleokapsid daripada
SARS-CoV-2.Seluruh jalur dipasang di dalam peranti plastik.Apabila sampel adalah
ditambah ke dalam telaga sampel, konjugat yang dikeringkan dalam pad reagen dilarutkan dan
berhijrah bersama sampel.Jika antigen SARS-CoV-2 hadir dalam sampel, a
kompleks yang terbentuk antara konjugat anti-SARS-2 dan virus akan ditangkap
oleh antibodi monoklonal anti-SARS-2 khusus yang disalut pada kawasan garis ujian
(T).Ketiadaan garis T menunjukkan keputusan negatif.Untuk berfungsi sebagai prosedur
mengawal garis merah akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan (C) yang menunjukkan bahawa
isipadu sampel yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.
KOMPOSISI
1. Peranti ujian pakai buang
2. Beg pengumpulan air liur plastik pakai buang
Peranti lain yang diperlukan oleh tidak disediakan:
PROSEDUR UJIAN
Benarkan peranti ujian dan spesimen menyeimbangkan kepada suhu bilik (15-
30 ℃ atau 59-86℉) sebelum ujian.
1. Kumpul sekurang-kurangnya 2 ml air liur segar dalam sekali guna air liur plastik pakai buang
beg koleksi.
2. Buka beg aluminium foil & keluarkan kaset ujian.
3. Tanggalkan penutup kaset.
4. Rendam pad penyerap ke dalam beg air liur dan tunggu 2 minit.
5. Keluarkan kad ujian dari beg air liur, kemudian letakkan semula penutup dan baring
ke bawah kaset ujian pada permukaan rata.
6. Interpretasi keputusan ujian dalam 15 minit, jangan baca keputusan ujian selepas itu
20 minit.
Catatan:
1. Jangan gunakan air liur dengan darah。
2. Jika cecair tidak bergerak ke atas, tambah 1 ml air minuman ke dalam
beg plastik dengan air liur, campurkan air dan air liur sekata, dan kemudian letakkan
menyerap pad kembali ke dalam beg untuk menyerap lebih banyak air liur.
Positif(+): Kedua-dua garisan T dan C muncul dalam masa 15 minit.
Negatif(-): Garisan C muncul manakala tiada garisan T muncul selepas 15
minit.
Tidak sah: Jika baris C tidak muncul, ini menunjukkan bahawa keputusan ujian tidak sah,
dan anda harus menguji semula spesimen dengan peranti ujian lain.
HAD
1. Kit Ujian Rapid Antigen COVID -19 ialah ujian kualitatif awal, oleh itu,
nilai kuantitatif mahupun kadar peningkatan dalam COVID -19 tidak boleh
ditentukan oleh ujian ini.
2. Keputusan ujian negatif mungkin berlaku jika kepekatan antigen dalam sampel adalah
di bawah had pengesanan ujian.Had pengesanan ujian telah ditentukan
dengan nukleoprotein SARS-CoV-2 rekombinan dan adalah 10 pg/ml.
3. Keberkesanan kaset ujian antigen SARS-CoV-2 hanya dinilai
dengan kaedah yang diterangkan dalam sisipan pakej ini.Perubahan dalam prosedur ini mungkin
mengubah prestasi ujian.
4. Keputusan negatif palsu boleh berlaku apabila sampel dikesan dengan tidak mencukupi,
diangkut atau dikendalikan.
5. Keputusan palsu mungkin berlaku jika sampel diuji lebih daripada sejam selepas itu
persampelan.Sampel hendaklah diuji secepat mungkin selepas pensampelan.
6. Keputusan ujian positif tidak mengecualikan jangkitan bersama dengan patogen lain.
7. Keputusan ujian negatif tidak bertujuan untuk mendedahkan jangkitan virus atau bakteria lain
daripada SARS-CoV-2.
8. Keputusan negatif daripada pesakit yang mengalami simptom selepas lebih daripada tujuh
hari harus dianggap sebagai anggapan dan disahkan dengan molekul lain
ujian.2 / 2
9. Jika pembezaan strainsis SARS-CoV-2 tertentu perlu, tambahan
ujian diperlukan dengan berunding dengan pihak berkuasa kesihatan awam atau tempatan.
10. Kanak-kanak mungkin cenderung merembeskan virus lebih lama daripada orang dewasa, yang boleh menyebabkan
sensitiviti yang berbeza antara orang dewasa dan kanak-kanak dan sukar dibandingkan.
11. Ujian ini memberikan diagnosis anggapan untuk COVID -19.A disahkan
Diagnosis COVID -19 hanya boleh dibuat oleh doktor selepas semua klinikal dan
penemuan makmal telah dinilai.
NOTA
1. Kit Ujian Pantas Antigen COVID -19 hanya terpakai untuk sampel Air Liur.
Darah, serum, plasma, air kencing dan sampel lain boleh menyebabkan keputusan yang tidak normal.
Jika mana-mana sampel ujian positif, sila berjumpa pihak berkuasa penjagaan kesihatan tempatan anda untuk
diagnosis klinikal lanjut dan pelaporan keputusan.
2. Pastikan pad penyerap dilembapkan sepenuhnya.
3. Keputusan positif boleh dinilai dengan segera jika garis C dan garis T muncul, dan
keputusan negatif perlu menghabiskan 15minit penuh.
4. Peranti ujian adalah produk pakai buang dan akan mengandungi bahaya bio selepas digunakan.
Sila buang peranti ujian, spesimen dan semua koleksi dengan betul
bahan selepas digunakan.
5. Mesti gunakan sebelum tarikh luput pada pelabelan produk.
6. Jika sebahagian daripada membran ujian yang mengandungi reagen keluar daripada ujian
tingkap, atau lebih daripada 2 mm kertas penapis atau pad lateks terdedah dalam
tetingkap ujian, jangan gunakannya kerana keputusan ujian akan menjadi tidak sah.Gunakan yang baru
kit ujian sebaliknya.
Tulis mesej anda di sini dan hantarkan kepada kami
