Digunakan

Ujian Kombo NS1 Ag-IgG/IgM Dengue ialah immunoassay kromatografi pantas untuk pengesanan kualitatif antibodi (IgG dan IgM) dan antigen virus denggi NS1 kepada virus denggi dalam Serum atau Plasma untuk membantu dalam diagnosis jangkitan virus Denggi.

[RINGKASAN]

Demam denggi ialah penyakit berjangkit bawaan vektor akut yang disebabkan oleh virus denggi yang disebarkan oleh nyamuk.Jangkitan virus denggi boleh menyebabkan jangkitan resesif, demam denggi, demam denggi berdarah, demam denggi berdarah.Manifestasi klinikal biasa demam denggi termasuk serangan mendadak, demam tinggi, sakit kepala, sakit otot yang teruk, sakit tulang dan sendi, ruam kulit, kecenderungan pendarahan, pembesaran nodus limfa, penurunan jumlah sel darah putih, trombositopenia dan sebagainya pada sesetengah pesakit.Penyakit ini pada asasnya adalah populariti di kawasan tropika dan subtropika, kerana penyakit ini disebarkan oleh nyamuk Aides, sebab populariti telah tertentu bermusim, berada dalam setiap tahun biasanya pada bulan Mei ~ November, puncak adalah pada bulan Julai ~ September.Di kawasan wabak baru, penduduk secara amnya terdedah, tetapi kejadian kebanyakannya dewasa, di kawasan endemik, kejadiannya adalah terutamanya kanak-kanak.

Prinsip

Ujian Kombo NS1 Ag-IgG/IgM Dengue ialah immunoassay berasaskan jalur membran kualitatif untuk pengesanan antibodi virus denggi (IgG dan IgM) dan antigen virus denggi NS1 dalam Serum atau Plasma.

Untuk Ujian IgG/IgM :Peranti ujian terdiri daripada: 1) pad konjugat berwarna burgundy yang mengandungi antigen sampul rekombinan denggi berkonjugasi dengan emas Koloid (konjugat denggi), 2) jalur membran nitroselulosa yang mengandungi dua garisan ujian (garisan T1 dan T2) dan garis kawalan (garisan C).Garisan T1 disalut dengan antibodi untuk pengesanan anti-denggi IgM, garisan T2 disalut dengan antibodi untuk pengesanan anti-denggi IgG.Apabila isipadu spesimen ujian yang mencukupi disalurkan ke dalam telaga sampel kaset ujian, spesimen berhijrah melalui tindakan kapilari merentasi kaset.IgG anti-denggi, jika terdapat dalam spesimen, akan mengikat pada konjugat denggi.Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen yang telah disalut sebelumnya pada jalur T2, membentuk garisan T2 berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian positif IgG denggi dan mencadangkan jangkitan baru-baru ini atau berulang.IgM anti-denggi jika terdapat dalam spesimen akan mengikat konjugat denggi.Imunokompleks kemudiannya ditangkap oleh reagen yang disalut pada garisan T1, membentuk garisan T1 berwarna burgundy, menunjukkan keputusan ujian positif IgM denggi dan mencadangkan jangkitan baru.Ketiadaan sebarang garisan T (T1 dan T2) menunjukkan hasil negatif.

Untuk Ujian NS1: Dalam prosedur ujian ini, antibodi anti-Denggi NS1 tidak bergerak di kawasan garis ujian kaset.Selepas spesimen Whole Blood /Serum / Plasma diletakkan di dalam telaga spesimen, ia bertindak balas dengan zarah bersalut antibodi anti-Denggi NS1 yang telah digunakan pada pad spesimen.Campuran ini berhijrah secara kromatografi sepanjang jalur ujian dan berinteraksi dengan antibodi anti-Denggi NS1 yang tidak bergerak.Jika spesimen mengandungi antigen virus denggi NS1, garis berwarna akan muncul di kawasan garis ujian yang menunjukkan keputusan positif.Jika spesimen tidak mengandungi antigen virus denggi NS1, garis berwarna tidak akan muncul di rantau ini yang menunjukkan hasil negatif.

Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis berwarna akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan yang menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

Penyimpanan dan Kestabilan

Simpan sebagai dibungkus dalam kantung tertutup pada suhu bilik atau dalam peti sejuk (4-30 ℃ atau 40-86 ℉).Peranti ujian adalah stabil melalui tarikh luput yang dicetak pada kantung tertutup.

Ujian mesti kekal dalam kantung tertutup sehingga digunakan.

Pengumpulan dan Penyediaan Spesimen

1. Ujian Kombo NS1 Ag-IgG/IgM Denggi boleh dilakukan menggunakan Serum atau Plasma.

2. Untuk mengumpul spesimen darah keseluruhan, serum atau plasma mengikut prosedur makmal klinikal biasa.

3. Pengujian hendaklah dilakukan sejurus selepas pengumpulan spesimen.Jangan biarkan spesimen pada suhu bilik untuk tempoh yang lama.Untuk penyimpanan jangka panjang, spesimen hendaklah disimpan di bawah-20 ℃.

4. Bawa spesimen ke suhu bilik sebelum ujian.Spesimen beku mesti dicairkan sepenuhnya dan dicampur dengan baik sebelum ujian.Spesimen tidak boleh dibekukan dan dicairkan berulang kali.

Prosedur Ujian

Benarkan ujian, spesimen, penimbal dan/atau kawalan mencapai suhu bilik 15-30℃ (59-86℉) sebelum ujian.

1. Bawa kantung ke suhu bilik sebelum membukanya.Keluarkan peranti ujian dari kantung tertutup dan gunakannya secepat mungkin.Letakkan peranti ujian pada permukaan yang bersih dan rata.

2. Untuk Ujian IgG/IgM :Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titis spesimen (kira-kira 10μl) ke telaga spesimen(S) peranti ujian, kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 70μl) dan mulakan pemasa.Lihat ilustrasi di bawah.

3. Untuk Ujian NS1: Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 8~10 titis serum atau plasma (kira-kira 100μl) ke perigi spesimen (S) peranti ujian, kemudian mulakan pemasa.Lihat ilustrasi di bawah.

4. Tunggu sehingga garisan berwarna muncul.Baca keputusan pada 15 minit.Jangan tafsirkan keputusan selepas 20 minit.

Tafsiran Keputusan

Positif:

Untuk Ujian IgG/IgM: Garis kawalan dan sekurang-kurangnya satu garis ujian muncul pada membran.Kemunculan garis ujian T2 menunjukkan kehadiran antibodi IgG khusus denggi.Kemunculan garis ujian T1 menunjukkan kehadiran antibodi IgM khusus denggi.Dan jika kedua-dua garisan T1 dan T2 muncul, ia menunjukkan bahawa kehadiran kedua-dua antibodi IgG dan IgM khusus denggi.Semakin rendah kepekatan antibodi, semakin lemah garis keputusan.

Untuk Ujian NS1: Dua baris muncul.Satu baris hendaklah sentiasa muncul di kawasan garisan kawalan(C), dan satu lagi garisan berwarna jelas akan muncul di kawasan garisan ujian.

Negatif:

Satu garisan berwarna muncul di kawasan kawalan(C). Tiada garis berwarna yang jelas kelihatan di kawasan garisan ujian.

Tidak sah: Garis kawalan gagal muncul.Jumlah spesimen yang tidak mencukupi atau teknik prosedur yang salah adalah sebab yang paling mungkin untuk kegagalan talian kawalan.Semak prosedur dan ulangi ujian dengan peranti ujian baharu.Jika masalah berterusan, hentikan penggunaan kit ujian dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda.