page

produk

Kaset/Jalur/kit Ujian Pantas HCV (WB/S/P)

Penerangan Ringkas:


Butiran Produk

Tag Produk

Kaset/Jalur/kit Ujian Pantas HCV (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[DIGUNAKAN]

Kaset/Jalur Ujian Pantas HCV ialah immunoassay kromatografi aliran sisi untuk pengesanan kualitatif antibodi kepada Virus Hepatitis C dalam Darah Utuh/Serum/Plasma. Ia memberikan bantuan dalam diagnosis jangkitan Virus Hepatitis C.

 [RINGKASAN]

Virus Hepatitis C (HCV) ialah virus RNA terkandas tunggal daripada keluarga Flaviviridae dan merupakan agen penyebab Hepatitis C. Hepatitis C ialah penyakit kronik yang menjejaskan kira-kira 130-170 juta orang di seluruh dunia. Menurut WHO, setiap tahun, lebih daripada 350,000 orang mati akibat penyakit hati berkaitan hepatitis C dan 3-4 juta orang dijangkiti HCV. Kira-kira 3% daripada populasi dunia dianggarkan dijangkiti HCV. Lebih daripada 80% individu yang dijangkiti HCV mengalami penyakit hati kronik, 20-30% mengalami sirosis selepas 20-30 tahun, dan 1-4% mati akibat sirosis atau kanser hati. Individu yang dijangkiti HCV menghasilkan antibodi kepada virus dan kehadiran antibodi ini dalam darah menunjukkan jangkitan HCV sekarang atau lampau.

 [KOMPOSISI] (25set/40set/50set/spesifikasi tersuai adalah semua kelulusan)

Kaset/jalur ujian mengandungi jalur membran yang disalut dengan gabungan antigen HCV pada garis ujian, antibodi arnab pada garis kawalan, dan pad pewarna yang mengandungi emas koloid ditambah dengan antigen HCV gabungan semula. Kuantiti ujian telah dicetak pada pelabelan.

Bahan Dengan syarat

Kaset/jalur ujian

Sisipan pakej

Penampan

Bahan Diperlukan Tetapi Tidak Disediakan

Bekas pengumpulan spesimen

Pemasa

Kaedah konvensional gagal mengasingkan virus dalam kultur sel atau menggambarkannya dengan mikroskop elektron. Pengklonan genom virus telah memungkinkan untuk membangunkan ujian serologi yang menggunakan antigen rekombinan. Berbanding dengan EIA HCV generasi pertama yang menggunakan antigen rekombinan tunggal, pelbagai antigen yang menggunakan protein rekombinan dan/atau peptida sintetik telah ditambah dalam ujian serologi baharu untuk mengelakkan kereaktifan silang tidak spesifik dan untuk meningkatkan sensitiviti ujian antibodi HCV. Kaset/Jalur Ujian Rapid HCV mengesan antibodi kepada jangkitan HCV dalam Whole Blood/Serum/Plasma. Ujian ini menggunakan gabungan zarah bersalut protein A dan protein HCV rekombinan untuk mengesan antibodi kepada HCV secara selektif. Protein HCV rekombinan yang digunakan dalam ujian dikodkan oleh gen untuk kedua-dua protein struktur (nukleokapsid) dan bukan struktur.

[PRINSIP]

Kaset/Jalur Ujian Rapid HCV ialah immunoassay berdasarkan prinsip teknik sandwic antigen berganda. Semasa ujian, spesimen Whole Blood/Serum/Plasma berhijrah ke atas melalui tindakan kapilari. Antibodi kepada HCV jika terdapat dalam spesimen akan mengikat kepada konjugat HCV. Kompleks imun kemudiannya ditangkap pada membran oleh antigen HCV rekombinan pra-bersalut, dan garis berwarna yang boleh dilihat akan muncul di kawasan garis ujian yang menunjukkan hasil yang positif. Jika antibodi kepada HCV tidak ada atau berada di bawah paras yang boleh dikesan, garis berwarna tidak akan terbentuk di kawasan garis ujian yang menunjukkan keputusan negatif.

Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garis berwarna akan sentiasa muncul di kawasan garis kawalan, menunjukkan bahawa isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

310

(Gambar adalah untuk rujukan sahaja, sila rujuk objek material.) [Untuk Kaset]

Keluarkan kaset ujian dari kantung tertutup.

Untuk spesimen serum atau plasma: Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 3 titik serum atau plasma (kira-kira 100μl) ke telaga spesimen (S) peranti ujian, kemudian mulakan pemasa. Lihat ilustrasi di bawah.

Untuk spesimen darah keseluruhan: Pegang penitis secara menegak dan pindahkan 1 titisan darah keseluruhan (kira-kira 35μl) ke perigi spesimen (S) peranti ujian, kemudian tambah 2 titis penimbal (kira-kira 70μl) dan mulakan pemasa. Lihat ilustrasi di bawah.

Tunggu sehingga garis berwarna muncul. Mentafsir keputusan ujian dalam 15 minit. Jangan baca keputusan selepas 20 minit.

[AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA]

Untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.

Untuk profesional penjagaan kesihatan dan profesional di tapak penjagaan.

Jangan gunakan selepas tarikh luput.

Sila baca semua maklumat dalam risalah ini sebelum melakukan ujian.

Kaset/jalur ujian hendaklah kekal di dalam kantung tertutup sehingga digunakan.

Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan dikendalikan dengan cara yang sama seperti agen berjangkit.

Kaset/jalur ujian yang digunakan hendaklah dibuang mengikut peraturan persekutuan, negeri dan tempatan.

 [KAWALAN KUALITI]

Kawalan prosedur disertakan dalam ujian. Garis berwarna yang muncul di kawasan kawalan (C) dianggap sebagai kawalan prosedur dalaman. Ia mengesahkan isipadu spesimen yang mencukupi, penyedutan membran yang mencukupi dan teknik prosedur yang betul.

Piawaian kawalan tidak dibekalkan dengan kit ini. Walau bagaimanapun, adalah disyorkan bahawa kawalan positif dan negatif diuji sebagai amalan makmal yang baik untuk mengesahkan prosedur ujian dan untuk mengesahkan prestasi ujian yang betul.

[HAD]

Kaset/Jalur Ujian Rapid HCV adalah terhad untuk menyediakan pengesanan kualitatif. Keamatan garis ujian tidak semestinya berkait dengan kepekatan antibodi dalam darah.

Keputusan yang diperolehi daripada ujian ini bertujuan untuk membantu dalam diagnosis sahaja. Setiap doktor mesti mentafsir keputusan bersama dengan sejarah pesakit, penemuan fizikal, dan prosedur diagnostik lain.

Keputusan ujian negatif menunjukkan bahawa antibodi kepada HCV sama ada tidak hadir atau pada tahap yang tidak dapat dikesan oleh ujian.

[CIRI-CIRI PRESTASI]

Ketepatan

Perjanjian dengan Ujian Rapid HCV Komersial

Perbandingan sebelah menyebelah telah dijalankan menggunakan Ujian Rapid HCV dan ujian pantas HCV yang tersedia secara komersial. 1035 spesimen klinikal dari tiga hospital telah dinilai dengan Ujian Rapid HCV dan kit komersial. Spesimen \diperiksa dengan RIBA untuk mengesahkan kehadiran antibodi HCV dalam spesimen. Keputusan berikut dijadualkan daripada kajian klinikal ini:

  Ujian Pantas HCV Komersial Jumlah
Positif Negatif
HEO TECH® Positif 314 0 314
Negatif 0 721 721
Jumlah 314 721 1035

Perjanjian antara kedua-dua peranti ini adalah 100% untuk spesimen positif, dan 100% untuk spesimen negatif. Kajian ini menunjukkan bahawa Ujian Pantas HCV adalah setara dengan peranti komersial.

Perjanjian dengan RIBA

300 spesimen klinikal telah dinilai dengan Ujian Pantas HCV dan kit HCV RIBA. Keputusan berikut dijadualkan daripada kajian klinikal ini:

  RIBA Jumlah
Positif Negatif
HEO TECH®

Positif

98 0 98

Negatif

2 200 202
Jumlah 100 200 300

  • Sebelumnya:
  • Seterusnya:

  • Tulis mesej anda di sini dan hantar kepada kami