RINGKASAN

Kaedah umum untuk mengesan jangkitan dengan HCV adalah untuk memerhatikan kehadiran antibodi kepada virus melalui kaedah EIA diikuti dengan pengesahan dengan Western Blot.Ujian HCV Satu Langkah ialah ujian kualitatif visual yang mudah yang mengesan antibodi dalam Darah Utuh/serum/plasma manusia.Ujian ini berdasarkan immunochromatography dan boleh memberikan keputusan dalam masa 15 minit.

DIGUNAKAN

Ujian HCV Satu Langkah ialah Ujian Imunochromatoraphic yang dipertingkatkan Koloid Emas yang pantas untuk pengesanan kualitatif antibodi kepada Virus Hepatitis C (HCV) dalam Darah Seluruh Manusia /Serum / Plasma.Ujian ini adalah ujian saringan dan semua yang positif mesti disahkan menggunakan ujian alternatif seperti Western Blot.Ujian ini bertujuan untuk kegunaan Profesional Penjagaan Kesihatan sahaja.Kedua-dua ujian dan keputusan ujian bertujuan untuk digunakan oleh profesional perubatan dan undang-undang sahaja, melainkan dibenarkan sebaliknya oleh peraturan di negara penggunaan.Ujian tidak boleh digunakan tanpa pengawasan yang sewajarnya.

PRINSIP PROSEDUR

Ujian bermula dengan sampel yang digunakan pada telaga sampel dan penambahan bahan cair sampel yang disediakan dengan serta-merta.Konjugat antigen-Colloidal Gold HCV yang tertanam dalam pad sampel bertindak balas dengan antibodi HCV yang terdapat dalam serum atau plasma, membentuk kompleks antibodi konjugat/HCV.Oleh kerana campuran dibenarkan berhijrah di sepanjang jalur ujian, kompleks antibodi konjugat/HCV ditangkap oleh protein pengikat antibodi A yang dialihkan pada membran membentuk jalur berwarna di kawasan ujian.Sampel negatif tidak menghasilkan garis ujian kerana ketiadaan kompleks konjugat Emas Koloid/HCV antibodi.Antigen yang digunakan dalam ujian adalah protein rekombinan yang sepadan dengan kawasan imunoreaktif tinggi HCV.Jalur kawalan berwarna di kawasan kawalan muncul pada penghujung prosedur ujian tanpa mengira keputusan ujian.Jalur kawalan ini adalah hasil daripada konjugat Colloidal Gold yang mengikat antibodi anti-HCV yang tidak bergerak pada membran.Garis kawalan menunjukkan bahawa konjugat Emas Koloid berfungsi.Ketiadaan jalur kawalan menunjukkan bahawa ujian itu tidak sah.

REAGEN DAN BAHAN YANG DIBEKALKAN

Uji peranti kerajang secara berasingan yang dibungkus dengan bahan pengering

• Penitis plastik.

• Sampel Pencair

• Sisipan pakej

BAHAN DIPERLUKAN TETAPI TIDAK DISEDIAKAN

Kawalan positif dan negatif (tersedia sebagai item berasingan)

PENYIMPANAN & KESTABILAN

Kit ujian mesti disimpan pada suhu 2-30 ℃ dalam kantung tertutup dan dalam keadaan kering.

AMARAN DAN LANGKAH BERJAGA-JAGA

1) Semua keputusan positif mesti disahkan dengan kaedah alternatif.

2) Rawat semua spesimen seolah-olah berpotensi berjangkit.Pakai sarung tangan dan pakaian pelindung semasa mengendalikan spesimen.

3) Peranti yang digunakan untuk ujian hendaklah diautoklaf sebelum dilupuskan.

4) Jangan gunakan bahan kit melebihi tarikh luputnya.

5) Jangan menukar reagen daripada lot yang berbeza.

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN CONTOH

1) Kumpul spesimen Whole Blood / Serum / Plasma mengikut prosedur makmal klinikal biasa.

2) Penyimpanan: Whole Blood tidak boleh dibekukan.Sesuatu spesimen hendaklah disejukkan jika tidak digunakan pada hari pengumpulan yang sama.Spesimen hendaklah dibekukan jika tidak digunakan dalam masa 3 hari selepas pengumpulan.Elakkan membekukan dan mencairkan spesimen lebih daripada 2-3 kali sebelum digunakan.0.1% Sodium Azide boleh ditambah kepada spesimen sebagai pengawet tanpa menjejaskan keputusan ujian.

PROSEDUR ASSAY

1) Menggunakan penitis plastik tertutup untuk sampel, keluarkan 1 titisan (10μl) Darah Seluruh / Serum / Plasma ke dalam perigi sampel bulat kad ujian

2) Tambah 2 titik Pencair Sampel ke dalam perigi sampel, sejurus selepas spesimen ditambah, daripada vial pencair hujung penitis (atau semua kandungan daripada ampul ujian tunggal).

3) Mentafsir keputusan ujian pada 15 minit.